近日，廣東省財(cái)政廳在其官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會(huì)議第20200567號(hào)提案答復(fù)的函》（下稱《答復(fù)函》），其中關(guān)于支持國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案，經(jīng)綜合廣東省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委等單位意見(jiàn)后提出，積極鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。

據(jù)不完全梳理，截至目前，已經(jīng)有包括陜西、山東、上海、青海、湖北、福建、江蘇、浙江、新疆、廣西、黑龍江、北京、江西、河南、內(nèi)蒙古等一共29個(gè)省市自治區(qū)在其公布的政府采購(gòu)政策中針對(duì)醫(yī)療器械等，明確提出要嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械，要“支持國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品”！整理了如下近期以來(lái)各省采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備的內(nèi)容(部分)，國(guó)產(chǎn)優(yōu)先可不是說(shuō)說(shuō)哦~

政策力挺，各省加速國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備耗材進(jìn)醫(yī)院

廣東省

 廣東省財(cái)政廳回復(fù)稱，將積極與廣東省科技廳、廣東省衛(wèi)生健康委等部門采取措施，有效規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)。

一方面廣東將建立省級(jí)進(jìn)口產(chǎn)品清單，由廣東省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對(duì)醫(yī)療設(shè)備國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對(duì)論證，對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能達(dá)到的參數(shù)制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理（滿1年重新論證，期間如有國(guó)內(nèi)產(chǎn)品達(dá)到要求，將被移出清單）

 另一方面，廣東出臺(tái)《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》，積極鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。

同時(shí)，廣東省科技廳會(huì)同廣東省衛(wèi)生健康委等9個(gè)部門聯(lián)合出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》，鼓勵(lì)在粵醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大對(duì)療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)比重。

同時(shí)，《答復(fù)函》還提出簡(jiǎn)化配置國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的審批程序，優(yōu)化審批服務(wù)，將乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的許可審批時(shí)限由法定的20個(gè)工作日調(diào)整為8個(gè)工作日，落實(shí)“馬上辦、網(wǎng)上辦”。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占廣東省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達(dá)到約14%。

下一步，廣東省衛(wèi)生健康委在組織大型醫(yī)用設(shè)備配置證許可中，將繼續(xù)加大對(duì)國(guó)產(chǎn)自主品牌支持力度。特別是對(duì)首臺(tái)套產(chǎn)品、國(guó)家科技部成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目產(chǎn)品、中央和省委組織部認(rèn)定的人才項(xiàng)目產(chǎn)品、廣東生產(chǎn)產(chǎn)品、科技部認(rèn)定國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得“珠江人才計(jì)劃”團(tuán)隊(duì)企業(yè)的產(chǎn)品等七類產(chǎn)品，加大支持力度。

浙江省

18年，浙江省財(cái)政廳也發(fā)布了《2018-2019年度全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)的通知》。同時(shí)公布了《2018-2019年度浙江全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)》。

共計(jì)232種醫(yī)用設(shè)備經(jīng)論證后允許進(jìn)口，其余醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)均要求國(guó)產(chǎn)，確需采購(gòu)進(jìn)口的，需要經(jīng)過(guò)提交申請(qǐng)，通過(guò)嚴(yán)格審核和進(jìn)一步論證。

福建省

18年年底，福建省財(cái)政廳發(fā)布《2018-2019年福建省省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》的通知。 

為進(jìn)一步規(guī)范政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品行為，簡(jiǎn)化審核流程，提高采購(gòu)效率，我辦在舊的進(jìn)口產(chǎn)品清單( 閩財(cái)購(gòu)〔2014〕21號(hào))的基礎(chǔ)上，重新向省直單位征集進(jìn)口產(chǎn)品，并經(jīng)過(guò)專家統(tǒng)一論證后制定了新一期的《省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》(征求意見(jiàn)稿)(以下簡(jiǎn)稱“清單”)?！肚鍐巍氛綄?shí)施后，采購(gòu)《清單》內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需再組織專家論證。

也就是說(shuō)只有列入清單中的221種醫(yī)療設(shè)備省級(jí)政府允許采購(gòu)進(jìn)口，其余均需采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。

四川省 

18年12月，四川省政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《四川省財(cái)政廳關(guān)于公布2018-2019年度省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》。

通知中公布的清單中明確指出允許采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備類從去年的98個(gè)產(chǎn)品縮減至44個(gè)產(chǎn)品。明確了限制進(jìn)口產(chǎn)品的數(shù)量。

而允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的醫(yī)療設(shè)備清單中，有15類醫(yī)療設(shè)備全部要求“用于臨床工作的，應(yīng)使用國(guó)內(nèi)產(chǎn)品；三級(jí)甲等醫(yī)院用于大型復(fù)雜手術(shù)、科研的，才允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品”。

美國(guó)對(duì)華技術(shù)轉(zhuǎn)移限制，將迫使國(guó)產(chǎn)醫(yī)械廠商加大自主創(chuàng)新，加速醫(yī)械科技成果轉(zhuǎn)化；同時(shí)，也會(huì)進(jìn)一步加大國(guó)家扶持國(guó)產(chǎn)高性能醫(yī)療器械的信念，出臺(tái)更多激勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新的政策，進(jìn)而加速國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代。

但在此基礎(chǔ)上，依靠政府的政策支持，轉(zhuǎn)變終端市場(chǎng)對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的固有印象，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)醫(yī)院打通道路也尤為重要！

陜西省

18年11月16日，陜西省財(cái)政廳發(fā)布了《陜西省財(cái)政廳關(guān)于進(jìn)一步 規(guī)范省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

《通知》不但定義了“進(jìn)口產(chǎn)品是指采購(gòu)單位使用財(cái)政性資金采購(gòu)省級(jí)以上人民政府頒布的政府集中采購(gòu)目錄以內(nèi)或者采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以上的進(jìn)口產(chǎn)品”，還對(duì)“進(jìn)一步規(guī)范政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品”作出了詳細(xì)要求。

《通知》表示，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品，采購(gòu)人需要采購(gòu)的產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)活動(dòng)開(kāi)始前獲得省財(cái)政廳核準(zhǔn)，依法開(kāi)展進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)活動(dòng)。

簡(jiǎn)稱《負(fù)面清單》)，負(fù)面清單以法律法規(guī)為依據(jù)，從資格條件、采購(gòu)需求、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和辦法三個(gè)方面。

北京市

北京市2018-2019年政府采購(gòu)集中采購(gòu)目錄及標(biāo)準(zhǔn)相比之前新增一條：

全市各部門應(yīng)統(tǒng)籌確定本部門(含所屬各單位)面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目。在滿足機(jī)構(gòu)自身運(yùn)轉(zhuǎn)和提供公共服務(wù)基本需求的前提下，應(yīng)當(dāng)預(yù)留本部門年度政府采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算總額的30%以上，專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，其中，預(yù)留給小型和微型企業(yè)的比例不低于60%。

廣西省

18年4月16日廣西壯族自治區(qū)桂林市財(cái)政局引發(fā)《桂林市本級(jí)政府采購(gòu)負(fù)面清單》)

在此份政府采購(gòu)負(fù)面清單中，多條負(fù)面清單內(nèi)容明確提出，限制國(guó)內(nèi)產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng)的，指定進(jìn)口品牌，設(shè)置指定品牌參數(shù)和最低價(jià)均被列入負(fù)面清單，嚴(yán)格禁止！

而在廣西省財(cái)政廳此前發(fā)布的《廣西省2018-2019年集中采購(gòu)目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)》中，醫(yī)療設(shè)備(其中包括手術(shù)器械、醫(yī)用儀器、設(shè)備、材料等)、醫(yī)用材料均被納入集中采購(gòu)目錄。未納入集采目錄的，金額10萬(wàn)元以上的貨物也被納入桂林市市級(jí)分散采購(gòu)。達(dá)到120萬(wàn)元以上的各類貨物納入政府公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。

這也就意味著，桂林市此次發(fā)布的政府采購(gòu)負(fù)面清單，71種禁止情形也劍指各類醫(yī)療器械采購(gòu)！

山東省

17年11月月底，山東省政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于公布《<山東省政府集中采購(gòu)目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)>和<山東省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄>的通知》。全省統(tǒng)一推行進(jìn)口產(chǎn)品目錄制。各級(jí)預(yù)算單位需購(gòu)買《山東省2018年度政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》)內(nèi)進(jìn)口產(chǎn)品且編制預(yù)算時(shí)已明確的，不需報(bào)送申請(qǐng)材料。

年度執(zhí)行中確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品且未在《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》內(nèi)的，或預(yù)算編制時(shí)未明確《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中相應(yīng)產(chǎn)品的，應(yīng)在采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)施前，向同級(jí)財(cái)政部門報(bào)送進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)申請(qǐng)。其中，屬于《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》內(nèi)的，不需要附專家論證意見(jiàn);

凡《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》外的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定組織專家論證并出具專家論證意見(jiàn)。

湖北省

2017年10月，湖北省湖北省政府采購(gòu)中心關(guān)于印發(fā)《湖北省政府采購(gòu)負(fù)面清單》的通知

為進(jìn)一步規(guī)范政府采購(gòu)行為、整治我省政府采購(gòu)活動(dòng)中的亂作為現(xiàn)象，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的政府采購(gòu)環(huán)境，我中心根據(jù)《政府采購(gòu)法》、《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》和《政府采購(gòu)貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》(財(cái)政部令第87號(hào))等相關(guān)法律法規(guī)，制定了《湖北省政府采購(gòu)負(fù)面清單》，此份政府采購(gòu)負(fù)面清單中，明確把“未獲得財(cái)政部門核準(zhǔn)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，或經(jīng)核準(zhǔn)后限制國(guó)內(nèi)產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng)的”列入其中！

安徽省

17年8月，安徽省政府辦公廳正式印發(fā)了《促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。明確國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，不得指定采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，不得設(shè)置針對(duì)性參數(shù)。

“優(yōu)先國(guó)產(chǎn)”或許早已深入人心

由此看來(lái)，“優(yōu)先國(guó)產(chǎn)”早就是全國(guó)范圍內(nèi)的事了。 

早在2007年，國(guó)家財(cái)政部印發(fā)的關(guān)于《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的通知，就提出:政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。時(shí)間轉(zhuǎn)瞬即逝，不知不覺(jué)這項(xiàng)規(guī)定已經(jīng)頒布了十余年了，而就在前不久，8月29日晚，國(guó)家商務(wù)部、科技部發(fā)布關(guān)于調(diào)整發(fā)布《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》的公告，據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，本次《目錄》共涉及53項(xiàng)技術(shù)條目，新增23項(xiàng)限制出口的技術(shù)條目?？傮w來(lái)看，其中限制出口部分涉及醫(yī)療器械有關(guān)條目。

本次《目錄》調(diào)整先后征求了相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、業(yè)界學(xué)界和社會(huì)公眾意見(jiàn)，共涉及53項(xiàng)技術(shù)條目：一是刪除了4項(xiàng)禁止出口的技術(shù)條目；二是刪除5項(xiàng)限制出口的技術(shù)條目；三是新增23項(xiàng)限制出口的技術(shù)條目；四是對(duì)21項(xiàng)技術(shù)條目的控制要點(diǎn)和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了修改。

目前，商務(wù)部、科技部仍在有序推進(jìn)目錄修訂工作。下一步，將進(jìn)一步刪減調(diào)整《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》；同時(shí)，根據(jù)2019年底修訂發(fā)布的《禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)管理辦法》，大幅精簡(jiǎn)《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》，進(jìn)一步突出市場(chǎng)調(diào)節(jié)作用?！皟?yōu)先國(guó)產(chǎn)”將近一步加速。

貿(mào)易戰(zhàn)升級(jí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械必須加速進(jìn)口替代

政府進(jìn)行集中采購(gòu)優(yōu)先國(guó)產(chǎn)，其中最大的目的就是保護(hù)本國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)，從2018年初至今，中美貿(mào)易關(guān)系進(jìn)一步惡化，2019年5月5日，特朗普宣布自5月10日起將中國(guó)價(jià)值2000億美元的商品關(guān)稅從10%提升至25%。2019年5月13日，中國(guó)國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)宣布對(duì)原產(chǎn)于美國(guó)的部分進(jìn)口商品提高加征5%~25%的關(guān)稅。這一系列的推動(dòng)，都將促使國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代！

根據(jù)2019年醫(yī)療設(shè)備在全國(guó)市場(chǎng)占有率數(shù)據(jù)顯示其中監(jiān)護(hù)類設(shè)備國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率中，邁瑞高達(dá)64.8%，飛利浦占17.7%，通用電氣點(diǎn)3.8%，理邦、寶萊特、光電、科曼等享有余下份額。

在影像設(shè)備類國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率中，GPS壟斷地位正在被瓦解！CT類東軟從2016年的1.6%的市場(chǎng)份額已經(jīng)上升到7.4%；對(duì)比2016年和2017年MRI的市場(chǎng)份額，明顯看出GPS3家獨(dú)大已經(jīng)不復(fù)存在，聯(lián)影、東軟已經(jīng)開(kāi)始發(fā)力。

我國(guó)可能部分對(duì)美進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備和器械加征25%關(guān)稅，將加速國(guó)內(nèi)企業(yè)在部分高端設(shè)備和器械領(lǐng)域的進(jìn)口替代，關(guān)稅的加征對(duì)這部分國(guó)產(chǎn)公司來(lái)說(shuō)，將帶來(lái)一定的利好！

未來(lái)給具備自主創(chuàng)新的國(guó)產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造更好的市場(chǎng)環(huán)境，政策加強(qiáng)引導(dǎo)是必然!